La experiencia de Tequir en procedimientos de regulación sanitaria y sistemas de gestión de calidad basados en la ISO 13485, le acredita como asesor cualificado de empresas que requieren un apoyo experto y seguro en materia de regulación de producto.
Los servicios que ofrece Tequir en regulación sanitaria y sistemas de calidad son:
- Representante europeo de fabricantes internacionales que quieran establecer su área comercial en Europa.
- Gestión de notas de aviso y procedimientos de vigilancia y alertas sobre productos sanitarios de acuerdo a la guía MEEDEV 2.12-1.
- Formación en gestión sanitaria a través de los dos cursos siguientes:
- Regulación del producto sanitario
- Implantación ISO 13485
- Procedimientos y expedientes de puesta en el mercado de productos.
- Informes técnicos sobre el producto.
- Implantación de la ISO 13485.
- Realización de auditorías periódicas y de implantación.
- Gestión del ensayo clínico y monitorización.
- Preparación de dossier técnico de productos.
- Gestión de la protección del conocimiento.
